2021年《Advanced Functional Materials》【中文譯名《先進功能材料》】8月刊,以《Multifunctional Modification of SIS Membranes with Chimeric Peptides to Promote Its Antibacterial, Osteogenic, and Healing-Promoting Abilities for Applying to GBR》【中文標題《融合肽對 SIS 膜進行多功能改性提高其抗菌、成骨和促進愈合的能力應用于引導性骨再生的研究》】為題,發表了博輝瑞進具有自主知識產權的 SIS 生物材料的最新研究成果,該期刊影響因子高達 18.8!
圖為:《Advanced Functional Materials》封面圖
本項研究,是由天津醫科大學口腔醫學院鄧嘉胤教授、劉子豪博士團隊,博輝瑞進趙博教授、魏鵬飛博士團隊合作完成。SIS生物材料在引導骨再生方向的應用探索,成為雙方此次研究的主要內容。
在此次研究中,為了評價博輝SIS膜在引導骨再生領域的表現,研究人員建立了大鼠顱骨缺損模型,并選擇空白組和已在市場上有成熟應用的Bio-Gide膜作為對照組。
術后12周,三組的 Micro-CT均顯示,新骨的形成從缺損邊緣發展到中心。博輝SIS組和Bio-Gide組骨體積/總體積(BV/TV)均高于空白對照組,但博輝SIS組與Bio-Gide組間差異無統計學意義。
圖為:12周后,大鼠顱骨缺損模型中空白組/博輝SIS組/Bio-Gide組Micro-CT成像
研究人員采用H&E染色法和Masson三色染色法,觀察三組中膠原蛋白和新骨組織的生長情況以及淋巴細胞的浸潤情況??瞻讓φ战M的缺損區主要由膠原蛋白較少的纖維組織組成,無明顯的新骨形成的跡象。
而博輝SIS組、Bio-Gide組的骨缺損區富含膠原,殘端周圍形成新骨,沒有纖維結締組織侵犯。同時,各組的淋巴細胞浸潤率均較低,說明無炎癥反應(圖C)。采用免疫組化方法檢測骨鈣蛋白(OCN)和I型膠原蛋白(COL1)的表達(圖E),術后12周,對照組OCN和COL1染色不明顯,博輝SIS組、Bio-Gide組均高表達。
圖為:(C)H&E染色(D)Masson的三色染色 (E)免疫組化分析OCN和COL1的表達
以上實驗結果表明,博輝SIS膜良好的骨再生能力,在臨床上有助于解決由牙周炎或牙丟失引起的牙槽骨丟失和種植體區骨量不足的問題。此外,SIS材料還具有獨特的抗感染能力,有助于修復感染性骨缺損,抵抗和預防組織炎癥和感染,可以解決修復與感染相關的骨缺損的臨床痛點。
圖為:SIS材料博瑞金?口腔修復膜
博瑞金?口腔修復膜【國械注準20223170457】是博輝瑞進旗下“SIS材料軍團”新晉虎將,是繼腹股溝疝生物補片、肛瘺塞、硬腦膜修補片后,取得的第四張動物源產品三類證書。
與“SIS軍團”的其他成員一樣,口腔修復膜產品從立項之初就備受關注,是博輝瑞進承擔的“國家高技術研究發展計劃(863計劃)課題”中的重要產品之一,被列入國家重點研發計劃。
該產品采用專利技術結構設計,植入口腔受損區域后,可有效起到屏障保護作用,可實現血管快速長入,誘導組織修復再生。相較于市場上在售的真皮類等惰性組織源材料,博瑞金?口腔修復膜具有良好的柔順貼合性和親水性,可更好的貼合在缺損區,便于手術操作;富含生物活性物質,可促進細胞貼附和組織再生;優良的耐受感染性,可減少創口感染幾率。
目前,博瑞金?口腔修復膜已上市,全國招商已正式啟動。
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